赫尔辛基宣言2013中文版
来源：赫尔辛基宣言2013中文版 世界医学会《赫尔辛基宣言》——涉及人类受试者的医学研究伦理原则 在第18届世 …
文件/规范/条例
本版块用于收集管理机构发布的文件、规范以及条例等内容，以供工作参考之用。
医疗器械注册管理办法
《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自201 …
涉及人的生物医学研究伦理审查办法
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》已于2016年9月30日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，现予公布，自2 …
医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法
（原国家食品药品监管总局、原国家卫生计生委公告，2017年第145号） 第一章 总 则 第一条 为了加强和规范 …
关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
新华社北京2017年10月8日电 近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医 …
医疗器械临床试验质量管理规范
新版的《医疗器械临床试验质量管理规范》已于2022年3月24日发布：国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器 …
关于建立侵害未成年人案件强制报告制度的意见（试行）
在知乎上面看到中国长安网发布的一起典型案例《辽宁东港一门诊部接诊怀孕幼女不报告，追责！》，然后才顺便了解到最高 …
医疗知情同意书参考
原文地址：卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函。 其中文末附有有北京大学人民医院整理修订的该院的《医 …
医疗质量安全核心制度要点
引用自“国卫医发〔2018〕8号”通知
民法典中和医疗有关的条文
科室下午开会，建议将民法典中和医疗有关的条文整理一下，所以就简单过了一遍，并做了简单的总结，如下：