苟黎明

来源：赫尔辛基宣言2013中文版 世界医学会《赫尔辛基宣言》——涉及人类受试者的医学研究伦理原则 在第18届世 …

赫尔辛基宣言2013中文版 查看全文 »

《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自201 …

医疗器械注册管理办法 查看全文 »

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》已于2016年9月30日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，现予公布，自2 …

涉及人的生物医学研究伦理审查办法 查看全文 »

（原国家食品药品监管总局、原国家卫生计生委公告，2017年第145号） 第一章　总 则 第一条 为了加强和规范 …

医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法 查看全文 »

新华社北京2017年10月8日电 近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医 …

关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 查看全文 »

新版的《医疗器械临床试验质量管理规范》已于2022年3月24日发布：国家药监局 国家卫生健康委关于发布《医疗器 …

医疗器械临床试验质量管理规范 查看全文 »